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医疗器械质量管理制度

上传者:徐小白 |  格式:doc  |  页数:19 |  大小:246KB

文档介绍
0-3:00)按时观察库内温、湿度的变化,认真填写“温湿度记录表”,并根据具体情况和医疗器械的性质及时调节温湿度,保证医疗器械贮存质量。温度控制:常温库为10—30℃,阴凉库为温度≤20℃,冷库温度为2—10℃;湿度控制在45-75%之间。Р二、养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次,可以按照“三三四”循环养护检查,(所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期,第一个月循环库存的30%,第二个月循环库存的30%,第三个月循环库存的40%)并做好养护记录,发现问题,应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质管部门处理。Р四、养护员对近效期商品挂牌标示、按月填报医疗器械近效期催销报表表,督促业务部门及时催销,以防过期失效。Р六、做好货品的清洁卫生,做好防火、防尘、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防鸟、防污染等工作。Р七、医疗器械实行分类管理:Р一次性使用无菌医疗器械单独存放;Р一、二、三类医疗器械分开存放;Р整零分开存放;Р有效期器械分开存放;Р精密器械分开存放。Р八、在库医疗器械均应实行色标管理。Р 其统一标准是:待验区、退货区为黄色;合格品区、发货区为绿色;不合格品区为红色。Р医疗器械出库复核制度Р 一、医疗器械出库,必须有销售出库复核清单。仓库要认真审查销售出库复核清单,如有问题必须由销售人员重开方为有效。Р 二、医疗器械出库,仓库要把好复核关,必须按出库凭证所列项目,逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。做到数量准确,质量完好,包装牢固。Р 三、医疗器械出库必须遵循先产先出、近期先出和按批号发货的原则。出库按发货凭证对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题要停止发货,填写出库拒发单,报有关部门处理:Р(一)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。

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