第一类医疗器械备案变更表Р 共页,第页Р受理号Р备案人联系电话Р联系人Р联系人电话Р备案编号Р备案日期Р变更前后比对情况Р项目Р原备案事项Р申请变更后事项Р备案人名称Р备案人Р注册地址Р生产地址Р产品名称Р型号/规格Р产品描述Р预期用途Р产品有效期Р(适用体外诊断试剂)Р主要组成成分Р(适用体外诊断试剂)Р 共页,第页Р变更前后比对情况Р项目Р原备案情况Р申请变更后情况Р产品技术要求Р简述变更原因:Р备案人或法定代表人(签字)(企业盖章)Р年月日Р申报材料目录:Р备案人或法定代表人(签字)(企业盖章)Р 年月日Р注:如实申报,填写完整、规范。
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