地址、电话Р联系地址:云南省昆明市高新区科发路616号Р联系电话:0871-68571864Р 九、附件Р 境内第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册登记事项变更申请表Р境内第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册登记事项变更申请表Р 产品名称: ______________________Р Р 申请人(盖章): ___________________Р云南省食品药品监督管理局Р填表说明Р 1.依据《医疗器械注册管理办法》和《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》及相关文件规定制定本表。Р2.本申请表可从云南省食品药品监督管理局网站(.cn/)下载。Р3.要求填写的栏目内容应打印完整、清楚、不得空白,无相关内容处应填写“∕”或“无”;因申请表格式所限而无法填写完整时,请另附附件;申报时应一并提交含有申请表内容的电子文档(附件内容应为Word形式)。Р4.申请表所填内容应与所提交的产品技术要求、检测报告、产品使用说明书等申报材料实质性内容相对应。Р5.变更项目栏请按实际申请情况在 □内打√;变更原因栏申请人应简要说明变更原因;变更前、后内容栏只需对申请变更项目的前后内容进行描述。Р6.申请人住所指申请人营业执照上标注的地址;生产地址指产品实际生产制造的地址;办理人指代表申请人到食品药品监督管理部门办理此项申请的人员,办理人应具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。Р7.如申报材料中有需要特别加以说明的问题,请在本表“其它说明”栏中注明。Р产品名称Р Р规格、型号Р Р注册证号Р注册证有效期Р 变更项目Р □注册人名称变更□注册人住所变更□境内医疗器械生产地址变更Р变更前内容Р Р变更后内容Р其它说明Р申请人名称Р申请人住所Р生产地址Р办理人Р 联系电话(座机、手机)Р联系地址Р电子邮箱Р申请人(签章) 填表人(签字)Р年月日年月日
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