《药品经营企业质量管理手册》

奖惩中落实质量否决权。       Р    6、对公司工作全面负责,注意购、销、存动态,重视调动职工的积极性。                                                          Р    (二)、质量管理负责人Р  1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规,具体负责企业综合质量管理工作制订组织质量考核工作Р    2、负责起草、审定有关质量管理文件、并指导、检查、督促实施。                   Р    3、负责企业质量信息的传递、反馈,建立和健全质量信息管理制度,并发挥它在质量管理中的作用。                                                           Р    4、负责开展质量教育活动,推行全过程的商品质量管理,制订实施办法,保证质量管理工作正常开展。                                           Р    5、审查首营企业和首次经营品种,审定有关业务合同中的质量条款。               Р    6、负责不合格药品的审核和上报,参与不合格药品的销毁监督。  Р7、负责重大事故的调查和处理及不良反应的汇总报告。Р    8、履行质量管理职能,在公司内部对药品质量行使裁决权。Р    (三)、质量管理员Р    1、认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规,积极提出有关完善各项规章制度的各种建议和意见。Р    2、负责商品质量查询、处理、整理、汇总,提供有关质量信息。做好跟踪服务和不良反应情况记录。Р    3、负责不合格药品的上报参与不合格药品的销毁。Р4、收集、整理有关药品的质量档案,参与起草、修订企业经营质量管理制度。Р5、坚持原则,公正办事,质量管理工作不受外界影响干扰,有权越级反应问题。