流程及要求操作计算机系统。2.12组织验证、校准相关设施设备;2.13负责药品召回的管理;2.14负责药品不良反应的报告;2.15组织质量管理体系的内审和风险评估;2.16组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;2.17组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;2.18协助开展质量管理教育和培训;2.19公司规定其他由质量管理部门履行的职责。2.20.负责质量管理基础数据的审核、建立及更新,确认生效及锁定;2.21.负责经营业务数据修改申请的审核。2.22.负责处理计算机系统中涉及药品质量的有关问题。3.职权具有药品经营配送全过程中的业务质量控制与指导权利;在企业内部具有对药品质量管理的裁决权。4、受总经理直接领导,业务受质量负责人指导,指导和监督采购、储存、销售、配送、入库、出库复核及往来单位账务,监督办公室对企业全员的培训及继续教育工作。文件名称办公室质量职责种类职责文件编号版本制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门执行日期2分发部门共1页第1页变更记录变更原因实施新版GSP目的:明确办公室责任及工作范围。依据:《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人:办公室出谋划策工作。做好公司员工档案的管理,建立、健全、完善员工档案,建立员工及人才信息资料库。做好每月的考勤检查记录,每月按时进行有效的考勤统计工作.做好公司员工招聘、录用、调动、辞职、辞退等手续的办理及后续工作。依照《药品经营质量管理规范》的要求为公司各岗位配备合格的技术人员。做好公司各类会议的组织、准备和记录整理工作,督办会议内容和领导决议,编写、发放公司总经理会议纪要、记录。参与对公司管理层及普通员工实施月、季、年度的定期考核,并提出意见,负责建立考绩档案。收集人力资源制度的执行情况及存在的主要问题,提出建议及时向部门领导汇报,以研究修改、补充完善。
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