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药品质量管理制度汇编

上传者:塑料瓶子 |  格式:doc  |  页数:77 |  大小:148KB

文档介绍
正确、合理地储存,保证药品储存质量,根据《中华人民共和国药品管理法》特制定本制度。Р1、要按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规范、合理。Р2、应按照仓储规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必要的库房温湿度监测和调控设施。Р3、应设置温湿度条件适宜的仓库。常温库温度在0-30℃之间,阴凉库温度≤20℃,冷库温度在2-10℃之间,各库房相对湿度应控制在45%-75%之间。根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。Р4、按照药品性能,对药品应实行分区、分类和分库储存管理。具体要求:药品与医疗器械分库存放;药品与非药品、内服药与外用药应分区存放;人用药与兽用药、消杀品、性能相互影响、易串味的药品、中药饮片要分别存放;危险药品应专库存放并有安全消防设施。Р5、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放,不同批号药品不得混垛。Р6、根据季节、气侯变化,做好库房温湿管理工作。每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿记录”并根据库房条件及时调节温湿度,确保药品储存安全。Р7、药品存放应实行分区管理。分为待验品区;退货区;合格品区;发货区;不合格品区,并标志明显。Р8、医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品,按规定管理。Р9、对不合格药品进行控制性管理,发现不合格药品按规定的要求和程序上报。Р10、实行药品的效期储存管理,对效期不足8个月的药品应按月进行催销,并作好催销记录。Р11、储存中发现有质量问题的药品,应立即将陈列和库存药品集中控制,报质量管理小组处理。Р12、做好库存药品的帐、货管理工作,确保帐、票、货相符。Р13、保持库内环境、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

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