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药品质量管理制度试题

上传者:徐小白 |  格式:doc  |  页数:3 |  大小:44KB

文档介绍
档案,重点品种包括:( )РA、发生过质量问题的药品。B、首营品种РC、质量易变质的药品。 D、储存时间较长、近效期的药品。Р10. 购进药品时业务部门应索取并审核加盖首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业( )等资料的完整性、真实性及有效性。РA、法定代表人授权委托书原件 B、药品销售人员身份证复印件РC、培训合格证书 D、不对Р三、填空题(每空2分)Р1. 购进药品要认真审核购货单位的、。Р2. 销售药品应开具合法票据,做到、、相符,及时做好销售记录,并保存至超过药品有效期,但不得少于3年。Р3. 验收首营品种应有该批号的药品生产企业质量。Р4. 检查验收时,发现有质量问题的药品,应填写报业务部、质管部处理。Р5. 药品必须符合药品的法定质量标准,药品法定质量标准指和Р 。Р四、问答题。(每题10分)Р1.做首营企业和首营品种应收哪些资料?Р答案:Р一、全Р二、1. A 2. B 3. C 4. D 5. A Р6.ABCD 7. AB 8. ABCD 9. ABCD 10.ABCР三、1. 法定资格、经营范围 2. 票、帐、货 1年Р 3. 检验报告书 4. 药品拒收单 5. 国家标准局(部)颁标准Р四、答:首营企业业务部门应索取并审核加盖首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件、培训合格证书等资料的完整性、真实性及有效性。Р首营品种业务部门索取并审核加盖供货单位原印章的合法证照、药品生产批准文件或非处方药的审核、包装、标签及说明书批件、质量标准、价格批文、所购进药品的出厂检验报告书和药品的包装、标签、说明书实样等资料的完整性、真实性及有效性。

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