药品零售质量管理制度

量问题进行分析、归类。 5.2.2.4 及时向药店负责人报告药品不良反应信息情况。再由药店负责人上报至药监部门。 5.3 质量信息传递方式 8 5.3.1 《药品质量信息反馈表》填写完整,字迹清楚,用词简练明确; 5.4 质量信息档案。下列材料可作为质量信息内容: 5.4.1 关于药品质量的用户书面意见、信函或笔录等; 5.4.2 填报的《药品质量信息反馈表》; 5.4.3 药品质量问题书面处理通知,质量事故处理结果情况; 5.4.4 有关的药品检验报告; 5.4.5 发生质量事故的药品的进、存、销情况及数量、金额统计材料; 5.4.6 新品种; 5.4.7 质量易变质的品种; 5.4.8 不良反应报告的品种; 9 药品购进管理制度 1 目的保证药店购进药品的质量。 2 依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。 3 适用范围药品购进过程的质量管理。 4 职责 4.1 质量管理员全面负责药品购进过程的管理。 4.2 采购员对执行购进计划和购进药品负责。 4.3 验收员对执行购进退出药品的质量管理工作负责。 5 内容 5.1 药店药品由采购员统一采购、供货。 5.2 购进药品应以质量为前提,从合法供货单位进货。票据和记录应保存不得少于五年。 5.3 购进药品要有合法票据, 并按规定建立购进记录, 做到票、帐货相符。购进记录内容包括供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、品名、剂型、规格、生产批号、有效期、批准文号、价格等内容。 5.4 购进药品的要货计划有明确的质量条款内容。 5.5 药品购进退出的管理要求: 5.5.1 药店已购进的药品因质量验收、在柜养护等经营过程中,经质量管理员确认为破损、包装污染、包装不牢的药品。 5.5.2 因近效期、滞销或进货量过多的药品。 5.5.3 与供货单位联系退货事宜,做出退货。 6 质量记录 6.1 《购进退出商品台帐》