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药品质量管理年度自查汇报私人诊所药品质量管理自查汇报

上传者:业精于勤 |  格式:docx  |  页数:3 |  大小:15KB

文档介绍
药和外用药、中药饮片、易串味药品分开存放,并贴有标签。Р  2、从含有正当资质的生产、经营企业购进药品,并建立完整的药品购进统计,统计保留三年以上。РРР  3、建立了供货方档案。档案内容包含:Р  ①加盖供货单位原印章的药品生产或经营许可证、营业执照、税务登记证、认证合格证复印件;Р  首次使用新药,索取该批号药品正当检验汇报书。Р  ②注明质量条款的书面协议或质量确保协议书;Р  ③企业法人代表签字明确销售地域、销售药品范围及使用期的业务人员“授权委托书”原件;Р  ④员工的身份证复印件;Р  ⑤正当票据。Р  4、在药品使用过程中发觉假劣药品的,当立刻封存,并立即向所在地药品监管部门汇报,不能自行做退换货处理,至今未发觉假劣药品。Р  四、药品调剂和使用1、药房必需凭医师的处方调配药品。Р  2、处方经审核后调剂和使用。Р  3、对处方所列药品不得私自更改或代用。Р  4、对有配伍禁忌或超剂量的处方,拒绝调剂、使用,必须时,需经原处方医生更正或重新签字方可调剂和使用。Р  5、处方的审核、调剂人员均在处方上签字或盖章。Р  6、一般处方、急诊处方、儿科处方按相关要求保留1年。Р  7、调配使用药品能向药品使用者正确说明药品性能、使用方法、用量、禁忌等事项,不做虚假宣传。Р  8、调配拆零药品时,调配人员、工作环境、使用工具、包装物品应该符合卫生和质量要求,不得对药品产生污染。РРР  拆零药品包装袋上写明药品名称、规格、使用方法、用量、使用期、医疗机构名称等,拆零药品原包装必需保留至药品用完为止。Р  随机抽取10-30张处方复核,处方药品、剂型、剂量、使用方法、配伍禁忌、医师、药师署名等符合处方管理要求。Р  9、本诊所无下列使用药品的行为:Р  一无本医疗机构执业医师或助理执业医师处方销售药品;Р  二以开具处方形式销售非药品。Р  二○一一年六月十八日  XX/

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