通知公司各部门:根据总局《关于整治药品流通领域违法经营行为公告》,我公司以《药品经营质量管理规范》要求和公司《质量管理体系认证》,20**年5月6日公司内审小组按照《药品经营质量管理规范》(GSP)认证现场检查验收细则,对公司各部门质量管理体系运行情况进行内部评审,包括公司质量管理体系与管理职责、质量管理体系文件、公司对药品进、销、存相关内容等进行检查,对工作质量、药品质量、服务质量、环境质量等环节,通过看现场、查资料、询问等方式进行检查,同时对被审部门讨论分析,找出主客观原因,对缺陷项目提出纠正措施和改进意见,并进行了综合评价,以确定公司质量管理体系运行的有效性和可靠性。根据《新版GSP认证现场检查评定标准》,结合公司依法核准的经营范围,经现场逐一进行检查,不合格项统计:综合检查结果,公司内审小组对质量体系的实施评价如下:购进药品的单位证照资质符合要,极个别资质快要到期,采购部已经向供货单位索取;没有为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;向无合法资质的单位或者个人销售药品;养护人员未及时对温湿度检测系统数据进行报警处理;销售药品是未及时对单体药品和诊所开具发票,货款未及时支付;销售含麻黄碱制剂的药品没有单出销售票据内审小组认为,质量管理体系在公司运行较好,基本保证了公司的经营秩序能严格按照GSP规定执行。但在检查过程中,也发现存在一些问题,由于受条件的制约,此外对人员的培训和继续教育自上而下首先在思想上应提到重视,不能有应付的想法,实际培训工作也需要进一步加强,同时加强对采购部管理、售后服务工作,以确保公司更加规范地经营,质量部在此过程中要严格进行监督和指导;对现有检查缺陷项目向相关责任人发出《问题整改和跟踪检查记录》限期整改。整改结果由审核小组委托质量部追踪并评估整改效果。通过此次现场内审,由公司质量部写出自查报告并存档,公司各部门各岗位人员,严格要求自
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