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SMP-FX-001-00-R 厂房设施与设备质量风险评估

上传者:随心@流浪 |  格式:doc  |  页数:27 |  大小:712KB

文档介绍
滤器堵塞或破损。Р产水能力下降或产水水质不达标。Р36Р按《纯化水系统清洁、维护、保养管理规程》、《二级反渗透纯化水系统维修保养操作规程》、《二级反渗透纯化水系统清洁标准操作规程》等执行反洗清洁或保养。Р4Р1Р1Р4Р是Р不必Р5.7 反渗透系统滤膜堵塞或破损。Р产水能力下降或产水水质不达标。Р36Р严格按《纯化水系统清洁、维护、保养管理规程》、《二级反渗透纯化水系统维修保养操作规程》、《二级反渗透纯化水系统清洁标准操作规程》执行反洗清洁或保养。Р4Р1Р1Р4Р是Р不必Р5.8 系统微生物污染。Р产品污染。Р36Р严控制水系统环境卫生及人员卫生,严格按照《二级反渗透纯化水系统清洁标准操作规程》执行系统清洁和消毒。Р4Р1Р1Р4Р是Р不必Р5.9 系统组件损坏。Р影响制水效率或纯化水质量。Р24Р严格按《纯化水系统清洁、维护、保养管理规程》、《二级反渗透纯化水系统维修保养操作规程》执行维护、保养。Р4Р1Р1Р4Р是Р不必Р9.4 设备管理系统质量风险识别、评估与控制表Р序号Р项目Р风险识别Р风险控制(执行中)Р实行管控措施后的风险评估Р风险控制(待加强)Р可能存在的风险Р风险可能导致的后果РRPNР目前现况或已执行的措施РSРPРDРRPNР风险是否最低Р提高或强化措施Р1Р档案管理Р设备档案未进行系统管理。Р设备档案、信息不全,不能指导使用、维护保养、校验等。Р32Р严格按照《设备档案管理规程》执行。Р4Р1Р1Р4Р是Р不必Р2Р使用、维护、保养Р设备使用、维护保养措施不到位。Р设备因素影响生产正常运行,甚至影响产品质量。Р36Р严格按照《设备使用、维修、保养管理规程》执行。Р4Р1Р1Р4Р是Р不必Р3Р设备编码管理Р设备未进行编码或编码混乱。Р设备串型号致设备使用错误,影响产品工艺稳定性。Р32Р严格按照《设备分类编码管理规程》执行。Р4Р1Р1Р4Р是Р不必

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