[否]Р18Р维修部Р[是] [否]Р[是] [否]Р19Р维修部Р[是] [否]Р[是] [否]Р20Р维修部Р[是] [否]Р[是] [否]Р21Р办公室Р[是] [否]Р[是] [否]Р22Р办公室Р[是] [否]Р[是] [否]Р23Р办公室Р[是] [否]Р[是] [否]Р24Р办公室Р[是] [否]Р[是] [否]Р验证结论: □合格Р□不合格Р检查人:Р检查日期:Р审核结论: □合格Р□不合格Р审核人:Р审核日期:Р6.3设备状态确认 (各自公司自己的设备)Р目的:确认生产主要设备的运行情况,确认每一台验证所用的主要设备、仪器、仪表的名称、型号及校验情况。Р Р程序:列出验证所需的所有设备、仪器、仪表,标出型号、检查运行情况、校验结果、校验有效期。 Р可接受标准:所有用到的设备运行良好,所有本验证使用的仪器、仪表、量具已经得到校准,并在校准有效期内。Р设备状态确认表(检查结果“是”用“√”表示) Р检查项目Р设计要求Р检查结果Р设备名称Р设备编号Р型号Р运行是否正常Р校验Р结果Р校验有效期至Р纯化水机组Р[是][否]Р[是][否]Р中央空调机组Р[是][否]Р[是][否]Р中央空调机组Р[是][否]Р[是][否]Р电热恒温干燥箱Р[是][否]Р[是][否]Р霉菌培养箱Р[是][否]Р[是][否]Р二级生物安全柜Р[是][否]Р[是][否]Р洁净工作台Р[是][否]Р[是][否]Р激光尘埃粒子计数器Р[是][否]Р[是][否]Р验证结论: □合格Р□不合格Р检查人:Р检查日期:Р审核结论: □合格Р□不合格Р审核人:Р审核日期:Р7、验证前准备Р7.1 洁净区功能间面积(各自公司洁净区面积)Р序号Р房间名称Р面积㎡Р级别Р高效过滤器Р规格Р数量Р1Р男二更Р6.59Р十万级Р320mm×320mmР1个Р2Р女二更Р6.59Р十万级Р320mm×320mmР1个
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