Р附件2 操作用具确认表Р附件3个人卫生及着装规范确认记录Р附件4 人员更衣表面微生物测试结果表Р附件5 偏差处理记录Р附件6 变更处理记录Р附件7允许进入A/B级区人员名单Р Р附件1 验证实施前人员培训记录表Р培训内容Р培训人员签名及日期Р无菌操作Р更衣标准操作规程Р验证方案的培训Р培训师签名Р日期Р审核人Р日期Р 附件2Р操作用具检查记录Р用具名称Р灭菌日期/批号Р有效期至Р结果Р无菌衣物Р接触碟Р可接受标准:Р无菌衣物已灭菌且在有效期内;Р接触碟包装完好且在有效期内。Р结论:□通过□失败Р检查人及日期:Р如果“失败”:参见偏差记录(编号: )Р备注Р附件3 Р被评估人:Р更衣次数Р恰当的着装和行为Р1Р2Р3Р在进入外围洁净区时未化妆及佩戴饰物(如手表、戒指、耳环等)Р不得将食物和饮料带入或存放在外围洁净区或更高级别区域Р意识到清洁和脏的区域的分隔线并观察相关活动Р换鞋套或洁净工作鞋,更换后应处于分割线相对洁净的一侧Р穿戴口罩,口罩必须遮住鼻梁至下巴的部分Р根据规程清洁双手Р在自动烘手器下将手烘干。在自动杀菌净手器下进行手部消毒,并使双手自然晾干Р检查头发是否被全部覆盖住,没有任何部分遗漏Р穿戴合适尺寸的无菌手套,确保穿戴后紧实,在手指处无其他空隙Р检查手套确保无任何缺陷,洞或破损Р在涉及无菌区活动时,在进入直接的无菌区工作前和接触到可能污染手套的物品或表面后,都需用无菌的 75%乙醇消毒。Р退出洁净区时脱掉无菌衣物放在指定位置,人离开Р脱掉鞋套或洁净工作鞋,确保将无鞋套的脚放在隔离区或线较脏的一侧Р被评估人员完成了表格中描述的情况,在表格相应位置打“√”;如果未完成表格中描述的情况,在表格相应位置打“×”;如果活动不适用于评估,填写“不适用(N/A)”。Р结论:□通过□失败Р日期: 签字: Р如果“失败”:参见偏差记录(编号: )Р备注Р个人卫生及着装规范确认记录
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