SC-SMP-PT-029B洁净区人员控制管理规程

1Р粉碎筛粉(1)Р100000级Р2Р3Р2Р粉碎筛粉(2)Р100000级Р2Р4Р3Р配料称量室Р100000级Р2Р5Р4Р制粒、干燥间Р100000级Р4Р8Р5Р混合间Р100000级Р2Р5Р6Р压片室Р100000级Р2Р4Р7Р压片室(预留)Р100000级Р----------Р6Р8Р包衣室Р100000级Р2Р3Р9Р胶囊填充室Р100000级Р2Р4Р10Р胶囊填充后室Р100000级Р----------Р1Р11Р颗粒包装室Р100000级Р2Р6Р12Р铝塑包装室Р100000级Р2Р6Р13Р瓶装间Р100000级Р2Р6Р13Р中间站Р100000级Р1Р8Р14РIPCР100000级Р2Р4Р15Р洗衣间Р100000级Р1Р2Р16Р预留Р100000级Р----------Р3Р17Р内包材存放室Р100000级Р----------Р4Р文件类别Р生产管理Р页次Р共 3 页第 3页Р文件名称Р洁净区人员控制管理规程Р文件编号РSC-SMP-PT-029BР5.3.3冻干车间Р序号Р操作间Р洁净级别Р生产操作人员定员Р最多允许进入人员Р1Р称配室Р100000级Р2Р6Р2Р乳化间Р100000级Р4Р8Р3Р冻干前室Р100000级Р3Р6Р4Р液氮室Р100000级Р3Р6Р5Р成形灌装间Р100000级Р4Р8Р6Р密封分切Р100000级Р3Р8Р7Р中间站Р100000级Р1Р6Р6.副总经理批准非生产人员进入时应考虑不得使洁净各房间人数超过限额。Р7.生产部制定生产计划、生产车间安排生产进度、设备维修时等均不得使各洁净房间人数超过限额标准。Р8.QA质监员负责监督检查,发现违规时立即制止。Р9.监督检查:Р车间主任、技术员、QA质监员负责日常监督,严格控制各操作间人数,对违规窜岗、脱岗的操作人员严肃处理,确保工艺卫生。