质量管理制度执行情况检查表

应存放于退货区或待处理区Р5、退货记录完整、正确、规范,手续、签名齐全,并按规定保存Р5Р查记录Р记录不全扣1分Р质量事故报告与管理制度Р每月检查一次质量事故隐患,及时消除质量事故苗头或隐患Р发生质量事故后应及时报告质管部Р对事故责任人员,应按事故大小,损失多少,情节轻重进行处理Р如发生重大质量事故,质量管理部门应在处理完毕后书面上报主管部门Р对发生质量事故隐匿不报者,应追查责任,严肃处理Р5Р查资料Р按评分通则打分Р质量查询用户访问质量投诉管理制度Р专人负责质量查询、投诉和医疗器械退换货工作Р用户访问和质量查询工作方法适宜,形式多样Р认真对待处理客户意见,及时采取有效的改进措施Р质量查询、投诉,医疗器械退货和提供服务项目等记录真实、完整,并妥善保管Р5Р查资料Р按评分通则打分Р质量管理制度执行情况检查表Р制度名称Р考核内容Р满分Р得分Р检查方法Р评分标准Р检查人Р卫生和人员健康管理制度Р营业场所、库房内外、辅助场所和办公地点均定期打扫,环境整洁Р营业场所环境整洁,医疗器械陈列科学合理,无粉尘、有害气体等污染Р库房周围地面平坦整洁,无积水,无垃圾,有防虫、鼠、鸟等设施,库内整洁,医疗器械堆放有序Р营业人员统一着装,佩戴胸卡,并勤洗勤换Р直接接触医疗器械和敷料的人员应每年定期进行健康体检。对其他职工应定期进行健康检查,并建立健康档案。凡发现有传染病、皮肤病、精神病的应调离直接接触医疗器械岗位Р5Р看现场Р查档案Р查花名册Р无防虫、鼠、鸟等设施扣2分Р健康档案缺一个或不全扣2分Р质量教育培训管理制度Р质量培训归口管理部门明确,每年制定培训计划,有效实施Р培训目标明确,有效实施Р所以员工均持证上岗Р新录入职工应进行岗前培训Р每年应按计划组织质量法规、知识学习班,专业技术人员应按要求接受继续教育培训Р检查考核质量培训的实施情况及效果Р6Р查档案Р查记录Р应该有上岗证而没有的此分全扣