不合格的药品进行严格管控Р3 记录完整、真实Р采购部Р销售部Р质量管理部Р医疗器械退货管理制度Р1责任人对制度的理解、掌握程度Р2 是否按制度要求对退货的药品进行严格管控Р3 退货记录、退货验收记录完整、真实Р质量管理部Р销售部Р药品追回的管理制度Р1责任人对制度的理解、掌握程度Р质量管理部Р销售部Р采购部Р物流部Р医疗器械召回制度Р1责任人对制度的理解、掌握程度Р质量管理部Р销售部Р物流部Р采购部Р药品质量查询的管理制度Р1责任人对制度的理解、掌握程度Р2对质量查询处理的及时性,答复的准确性Р3记录完整、齐全,并妥善保管Р质量管理部Р物流部Р采购部Р医疗器械质量事故报告制度Р1责任人对制度的理解、掌握程度Р2发生质量事故后处理的及时性、准确性Р3对事故责任人员,按事故大小,损失多少,情节轻重进行处理Р4对发生质量事故隐匿不报者,应追查责任,严肃处理Р5记录真实、完整Р质量管理部Р销售部Р质量投诉的管理制度Р1责任人对制度的理解、掌握程度Р2对质量投诉处理的及时性、准确性Р3记录真实、完整Р质量管理部Р销售部Р医疗器械质量不良事件的制度Р1责任人对制度的理解、掌握程度Р2是否有效收集药品的不良反应信息Р3发现药品不良反是否及时上报Р4记录齐全、准确Р行政部Р质量管理部Р卫生及人员健康状况的管理制度Р1责任人对制度的理解、掌握程度Р2 环境和个人卫生是否符合标准Р2直接接触药品人员的健康体检情况Р3健康档案真实、完整Р行政部Р质量管理部Р质量教育培训及考核管理制度Р1责任人对制度的理解、掌握程度Р2每年是否制定培训计划,有效实施Р3新录入职工是否进行岗前培训Р4是否检查考核质量培训的实施情况及效果Р5 培训档案真实、完整Р质量管理部Р质量管理制度执行情况考核管理制度Р1责任人对制度的理解、掌握程度Р2 是否定期对制度进行检查、考核Р3 考核后是否有记录Р4 记录是否完整、齐全
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