信息部质量管理制度执行情况自查表（空白）

、信息部负责计算机、温湿度自动监测系统的维护。Р5Р2、按照经质管部审核的ERP权限审批表开放操作人员权限,人员变动时及时调整,确保操作人员通过授权及密码登陆后方可进行数据的录入或者复核。Р5Р3、企业应当建立能够满足经营管理全过程及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。Р5Р4、企业计算机系统应当有支持系统正常运行的服务器和终端机,质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备。Р5Р5、企业计算机系统应当有安全稳定的网络环境、固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台。Р5Р6、企业计算机系统应有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网。Р5Р制度名称Р检查内容Р分值Р执行情况Р及存在问题与改进措施Р扣分Р责任人Р签字Р7、企业计算机系统应当有药品经营业务票据生成、打印和管理功能。Р2Р8、企业计算机系统应当安装有可靠的杀毒软件。Р2Р9、企业计算机系统应当有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。任何质量管理基础数据失效时,系统都自动锁定与该数据相关的业务功能,直至数据更新和生效后,相关功能方可恢复。Р5Р10、系统运行中涉及企业经营和管理的各类数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份,备份数据应当存放在安全场所。数据的更改应当留有记录,记录类数据的保存时限应当不少于五年。Р5Р11、保证ERP进销存数据每日定时上传至省级远程监管服务器。Р5Р互联网药品信息发布及审查管理制度Р负责互联网药品信息的发布,对不规范的信息进行删除或调整。Р2Р药品追溯管理制度Р做好计算机系统的维护工作,保证ERP系统数据完整可追溯。Р2Р总分:100分扣分: 得分: 参加人员签字: 部门负责人签字: Р注:各部门应按季度组织自查,逐条填写执行情况及存在问题与改进措施,检查完后将自查表交质管部留存。