Р财务部Р办公室Р三十、质量责任管理制度Р1.公司总经理的质量责任。Р2.公司质量负责人的质量责任。Р3.质量管理机构负责人的质量责任。Р4.质量管理员的质量责任。Р质管部Р三十一、药品购销人员管理制度Р1.药品购销应选择具有合法经营资质的企业,严格执行药品购销管理程序,依法经营,确保药品经营质量。Р2.在严格审查供货单位的合法资质、经营范围和质量信誉的同时,还必须严格审核药品购销人员从业资格。Р3.购销人员必须持有市级以上药品监督管理部门颁发的西药(中药)药品购销员证方可从事药品购销经营活动。Р4.购销员的购销行为必须得到法定代表人的授权,在其权限范围内从事购销活动。Р5.购销人员在开展业务时,应与对方签订有明确质量条款的书面合同或质量保证协议书。Р6.办公室须建立购销人员的员工档案,档案内容包括个人简历、身份证复印件、上岗证、培训情况、劳动合同、在公司所受奖罚情况等。Р业务部Р质管部Р办公室Р三十二、药品召回管理制度Р1.企业售出药品后发现该批药品存在质量问题或存在安全隐患时,应当立即停止销售和使用该药品,通知药品生产企业或供应商,并及时向当地药品监督管理部门报告。Р2.药品售出后发生以下情况时,应当立即停止销售和使用该药品,通知药品生产企业或供应商,并及时向当地药品监督管理部门报告。需召回时应立即召回。Р3.公司所有员工都应当协助药品生产企业履行召回义务,质管部负责按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。Р4.公司所有员工应积极配合药品生产企业或药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料。Р5.质管部监督药品召回的实施。并在最终写出《药品召回报告》,并整理归档。Р6.应当建立和保存完整的药品召回记录,保证销售药品的可追溯性。Р业务部Р质管部Р储运部Р审核组长: 审核副组长: Р审核组员: Р Р Р 审核日期: 年月日
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