案保存。4.1.2其它质量文件(如:作业指导书、国家标准、管理制度等),由各部门备案保存;4.1.3质量记录4.2文件的编号4.2.1质量手册:BDMC名称代号/文件层次代号-发布年份。例如:BDMC(A)-01-2006:表示质量手册2006年发布。其它质量文件:BDMC名称代号(B)—文件顺序号—发布年份例如:BDMC(B)-01-2006:表示发布年份表示文件的顺序号表示质量管理体系B阶层文件表示BDMC4.2.3质量记录的编号见《质量记录控制程序》。4.3文件的编写、审核、批准、发放a)质量手册由总经理办公室秘书处负责组织编写,由管理者代表审核,上报总经理批准发布,并负责负责登记、发放;b)各部门质量文件由各部门负责人组织编写、汇总,由管理者代表审核,报总经理批准,总经理办公室秘书处负责登记、发放;c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写《文件发放登记表》。4.4文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由主管部门按规定执行。所有受控文件必须加盖表明其受控状态的印章,并注明分发号。4.5文件的更改a)质量手册由总经理办公室秘书处组织更改,填写《文件更改申请表》,经管理者代表审核,上报总经理批准后更改,也由总经理办公室秘书处发放。应保留文件更改内容的记录;b)其他文件的更改由各部门填写《文件更改申请表》,经部门负责人审批,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。c)所有被更改的原文件必须由总经理办公室秘书处收回,以确保有效文件的唯一性。4.6文件的领用a)文件使用者应填写《文件发放登记表》,经相应主管部门负责人审批方可领用。b)因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件的分发号失效;发放部门作好相应发放签收记录。
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