医疗器械生产企业质量管理体系质量手册

Р★Р★РOРOРOРOР7.5.4Р顾客财产РOРOРOРOР★Р★РOРOР7.5.5Р产品防护РOРOРOР★РOР★РOРOР7.6Р监视和测量装置的控制РOРOР★РOРOРOРOРOР8Р测量分析和改进Р8.1Р测量分析和改进策划РOРOР★РOРOРOРOРOР8.2Р监视测量Р8.2.1Р反馈РOРOРOРOР★Р★РOРOР8.2.2Р内部审核РOРOР★РOРOРOРOРOР8.2.3Р过程的监视和测量РOРOР★Р★РOРOРOРOР8.2.4Р产品的监视和测量РOРOР★Р★РOРOРOРOР8.3Р不合格品控制РOРOР★Р★РOРOРOРOР8.4Р数据分析РOРOР★Р★Р★Р★Р★Р★Р8.5Р改进Р8.5.1Р改进РOР★Р★РOРOРOРOРOР8.5.2Р纠正措施РOР★Р★РOРOРOРOРOР8.5.3Р预防措施РOР★Р★РOРOРOРOРOР注:“★”责任部门/责任人“O”协同责任部门Р0.6 管理者代表任命书Р经公司董事会实际考核,特任命____________为本企业管理者代表,授权对本企业质量管理体系进行全面管理,依据本手册的有关规定行使职权。其主要职责和权限是:Р1. 按照《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准精神建立、保持、完善本企业质量管理体系。组织、协调和监督质量管理体系的全面有效运行。Р2. 评价质量管理体系的业绩,分析管理体系改进的需要,向总经理汇报以供管理评审。Р3. 督促企业全体员工树立全面的质量管理意识,达到全员参与的质量管理目的。提高产品的质量,增进顾客满意。Р4. 定期组织本企业内部质量体系审核,监督纠正措施和预防措施的实施情况。Р5. 代表本企业处理与主管部门、质量体系认证机构、相关企业的质量管理体系联络事宜。Р特此任命Р总经理: Р日期:__________________ Р0.7 企业概况