写信、传真、电话),走访及召开座谈会等形式进行,由销售部门负责。Р (四)质管部门负责资料的分类汇总,及时将信息反馈到有关部门。Р 岗位职责Р 医疗器械质量管理负责人职责 Р(一)全面领导和管理本单位的医疗器械经营、使用各方面的各项工作,制订本单位制度和工作计划,并认真组织实施; Р(二)认真贯彻执行相关法规、规章,并制定培训计划,组织业务学习,培养职工爱岗敬业,质量第一的思想; Р(三)监督制度执行情况,并对定期进行考核;Р(四)负责组织不合格医疗器械的处理及上报。 Р(五)负责组织质量事故及医疗器械不良事件等方面调查、处理与报告。Р第二节医疗器械采购人员职责 Р 为使购进医疗器械符合医疗器械质量标准,采购员应行使以下职责:Р (一)认真学习有关法律、法规和专项规定及产品性能,不断积累工作经验,提高工作水平及法治和质量意识; Р (二)树立“质量第一”的观念,严格执行《医疗器械监督管理条例》,依法采购医疗器械,对杜绝假劣医疗器械进入本单位负责; Р (三)购进医疗器械应从本单位审核通过并列入合格供货方名单的企业采购,并按“计划进货,以销定进”的原则进行,杜绝医疗器械积压和过期失效; Р (四)对首次供货的单位必须确认其法定资格,并签订质量保证协议; Р (五)签订采购合同时,必须按规定明确必要的质量条款; Р (六)负责建立完整的购进记录; Р(七)及时了解、收集供货单位的生产能力、经营状况、质量状况、质量保证能力及质量信誉、本单位所经营使用医疗器械产品质量等情况,及时反馈,为本单位开展质量控制提供依据。Р第三节医疗器械质量验收员职责Р (一)严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序,负责医疗器械入库验收工作。Р (二)验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收,在入库凭证上签字,与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。
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