上签字,以备核查。Р 5、凡不合格产品一律不准出库销售。Р 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度Р 1、本企业规定产品近效期:距产品有效期截止日期不足6个月产品。Р 2、有效期不到6个月的产品不得购进,不得验收入库,必要时必须征得业务部门同意。Р 3、仓库对有效期产品应分类,相对集中存放,出库应做到先产先出、近期先出,按批号发货的原则。Р 4、有效期产品过期失效不得销售,应填不合格品报表,由质管部按“不合格产品确认处理程序”处理。Р 5、配送中心对近效期产品必须按月填报催销表,业务部门接到“近效期产品催销表”后,应及时组织力量进行促销,或联系退货,以避免过期失效造成经济损失。Р 九、不合格商品管理及退货商品管理制度Р 1、目的:为加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗Р 器械流向社会,保证医疗器械质量,特制订本制度。Р 2、不合格医疗器械包括内在质量不合格、外观不合格及包装不合格,如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。Р 3、不合格医疗器械的确认和处理:Р (1)、来货验收中发现的不合格品,由验收员填写拒收单,经质量管理部确认,移入不合格品库;Р (2)、在库保管、养护和出库复核过程中发现的不合格品,由养护员填写质量复检单,经质量管理部确认,移入不合格品库;Р (3)、销后退回发现的不合格品,由验收员填写复检单,经质量管理部确认,移入不合格品库;Р (4)、各级药监部门抽检或通报不合格品,由质量管理部签发通知,移入不合格品库;Р 4、不合格医疗器械设专库专人保管,并做好记录。记录内容包括:供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。Р 5、不合格医疗器械报损:由保管员填写“报损单”,经质量管理部审核,报总经理批准后报损。Р 6、需销毁的不合格医疗器械,由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁,并做好销毁记录。销毁记录保存三年。
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