》等的复印件。 Р1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书,是否用使用中文;Р2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致;Р3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围;Р4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》;Р5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。Р6、对有特殊储运要求的医疗器械还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求,并索要运输在途温度记录小票,由运输员、收货员签字确认。 Р五、验收首购品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。Р Р六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。 Р七、对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写‘拒收通知单’,对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’,报告药剂科确认,必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理,为外在质量不合格的由验收员通知药剂科与供货单位联系退换货事宜。 Р八、入库商品应先入待验区,待验品未经验收不得取消待验入库,更不得使用。 Р九、入库时注意有效期,一般情况下有效期不足六个月的不得入库。 Р十、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械,应单独存放,作好标记。并立即书面报告科主任进行处理。未作出决定性处理意见之前,不得取消标记,更不得销售。 Р十一、验收完毕,做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载:验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格(型号)、生产厂商、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册号、质量情况、验收人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年或使用期限终止后2年。 大型医疗器械进化查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年;植入性医疗器械进货查验记录应该永久保存。
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