原理及其在应用中的所有程序和记录的文件系统。文件和记录包括:P计划和用于制定计划的支持性文件,P监控的记录,纠偏行动的记录,验证活动的记录,附加记录。关键控制点的监控记录和关键限值的偏离记录,应该定期由工厂管理层的代表进行评审。所有的记录应该由评审者签名。Р第三节 GMP体系РGMP是良好操作规范(good manufacturing practice)的英文缩写,是一种具有专业特性的品质保证制度或制造管理体系,特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP是政府强制性对食品生产、包装、贮存卫生制定的法规,保证食品具有安全性的良好生产管理体系,通常以法规、推荐性法案、条例和准则等形式公布。Р一、GMP体系简介РGMP是为保障食品安全、质量而制定的贯穿于食品生产加工全过程的一系列措施、方法和技术要求。这种质量保证体系包括4M管理要素:人员(man),由适合的人员来生产与管理;原料(materials),选用良好的原材料;设备(machines),采用合适的厂房和机器设备;方法(methods),采用适当的工艺来生产食品。其宗旨在于确保在产品制造、包装和贮藏等过程中的相关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件,防止产品在不卫生的条件下或在可能引起污染的环境中操作,以保证产品安全和质量稳定。Р实施GMP的意义:①能有效地提高食品行业的整体素质,确保食品的卫生质量,保障消费者的利益;②有利于政府和行业对食品企业的监管;③强制性和指导性GMP中确定的操作规范和要求可作为评价、考核食品企业的科学标准;④提高食品产品在全球贸易的竞争力;⑤使食品生产经营人员认识食品生产的特殊性,提供重要的教材,由此产生积极的工作态度,激发对食品质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯;⑥使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格;⑦有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而保证食品质量。
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