一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。Р72Р*15801 Р冷藏药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录。收货人员根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,应当报质量管理部门(人员)处理。供货方委托运输药品的,采购部门(人员)应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员。收货人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应当通知采购部门(人员)并报质量管理部门处理。对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的应当拒收,做好记录并报质量管理部门(人员)处理。Р73Р15901Р验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。Р74Р15902Р供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。Р75Р16101Р验收合格的药品应当及时入库或者上架。Р76Р16105Р验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理人员处理。对于不符合验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交质量管理部门处理。Р77Р16201Р企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。Р78Р16301Р企业应当定期进行卫生检查,保持环境整洁。Р79Р16302Р存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。Р80Р*16401 Р药品应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列。
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