全文预览

黑龙江省药品零售企业《药品经营质量管理规范》现场检查评定细则

上传者:苏堤漫步 |  格式:doc  |  页数:25 |  大小:464KB

文档介绍
内容的质量管理基础数据;(2)依据质量管理基础数据,自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品;(3)拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售;(4)与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动生成销售记录;(5)依据质量管理基础数据,对拆零药品单独建立销售记录,对拆零药品实施安全、合理的销售控制;(6)依据质量管理基础数据,定期自动生成陈列药品检查计划;(7)依据质量管理基础数据,对药品有效期进行跟踪,对近效期的给予预警提示,超有效期的自动锁定及停销;(8)计算机系统满足药品追溯的要求。3.应及时对系统进行升级,完善系统功能;6114701企业设置库房的,应当做到库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;有可靠的安全防护、防盗等措施。1.库房内墙、顶棚应当平整、光洁;2.库房地面应当平整,无积水,不起尘;3.库房门窗结构应当严密;4.库房应当有可靠的安全防护、防盗等措施。6214801仓库应当有药品与地面之间有效隔离的设备。1.各库区应有药品与地面保持一定距离的设备;2.地垫、货架等与地面之间高度不小于10厘米并通风、防潮。6314802仓库应当有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。仓库应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。64*14803仓库应当有有效监测和调控温湿度的设备。1.仓库应当合理配备温湿度监测设备,能准确反映温湿度的变化;2.库房应有空调系统、除湿机、供暖设施、加湿设备等调节库房温湿度设备。6514804仓库应当有符合储存作业要求的照明设备。根据库房高度、面积选用合适的照明设备,照度应当满足储存作业要求。6614805仓库应当有验收专用场所。1.应当有验收药品的专用库房或区域;2.特殊管理的药品应当在专库(柜)设置相应的验收区域;3.药品待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离;4.待验区域符合待验药品的储存温度要求;

收藏

分享

举报
下载此文档