企业,应有储存、养护等岗位职责。3.岗位职责应齐全,与岗位权责一致,符合企业实际。4.各岗位现场应有岗位职责的现行文件。5.有关质量记录应能体现各岗位人员切实履行职责。第一百四十条 质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。【细则】*14001 质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。1.质量管理文件应明确规定其他岗位人员不得代为行使质量管理岗位、处方审核岗位的职责。2.质量管理文件、记录等应能体现质量管理岗位履行职责。3.药品调配处方中应能体现审核处方的执业药师有效履行职责。4.审核处方的执业药师不在岗时,应停止处方药的销售。5.质量管理员、审核处方的执业药师应专职专岗,不得兼职其他岗位工作。第一百四十一条 药品零售操作规程应当包括:(一)药品采购、验收、销售;(二)处方审核、调配、核对;(三)中药饮片处方审核、调配、核对;(四)药品拆零销售;(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售;(六)营业场所药品陈列及检查;(七)营业场所冷藏药品的存放;(八)计算机系统的操作和管理;(九)设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。【细则】14101 药品零售操作规程应当包括:(一)药品采购、验收、销售;(二)处方审核、调配、核对;(三)中药饮片处方审核、调配、核对;(四)药品拆零销售;(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售;(六)营业场所药品陈列及检查;(七)营业场所冷藏药品的存放;(八)计算机系统的操作和管理;(九)设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。1.有药品零售操作规程,至少应包括(一)-(九)项。2.操作规程应齐全、简明、易懂、可操作,涵盖零售经营质量管理的各个环节,与相应的质量管理制度保持一致,符合工作实际和岗位要求。3.各岗位现场应有相应的现行操作规程文件。4.有关质量记录应与操作规程的规定保持一致。
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