医用高值耗材使用情况监督检查表

存、使用等是否按医院制度执行(采购记录) Р2、供货方三证是否齐全(经营许可证、营业执照、产品注册证) Р3、是否妥善保存高风险植入医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证等原始资料Р4、是否有无菌器械,档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。(采购、使用科室) Р5、术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录Р6、植入性医疗器械使用记录是否真实完整(手术记录是否详细记录病变部位、植入材料品名和规格) Р7、应用植入材料是否签署《知情同意书》Р8、植入材料的条形码粘贴是否规范,合格证号码与手术记录是否一致Р9、科室是否有专人负责本科室医疗器械不良事件管理监测工作,并及时上报不良事件登记表Р10、对应用植入性医疗器械产品的患者是否定期追踪随访(查记录) Р存在问题及整改措施被查科室签字Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р Р凤县中医医院医用高值耗材使用情况监督检查表Р时间: 检查人员: Р检查内容Р1、植入性医疗器械的购进验收、养护、储存、使用等是否按医院制度执行(采购记录) Р2、供货方三证是否齐全(经营许可证、营业执照、产品注册证) Р3、是否妥善保存高风险植入医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证等原始资料Р4、是否有无菌器械,档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。(采购、使用科室) Р5、术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录Р6、植入性医疗器械使用记录是否真实完整(手术记录是否详细记录病变部位、植入材料品名和规格) Р7、应用植入材料是否签署《知情同意书》Р8、植入材料的条形码粘贴是否规范,合格证号码与手术记录是否一致Р9、科室是否有专人负责本科室医疗器械不良事件管理监测工作,并及时上报不良事件登记表Р10、对应用植入性医疗器械产品的患者是否定期追踪随访(查记录) Р存在问题及整改措施