新gsp药品经营风险管控评估表

按要求重新调整仓库区划。检查库存药品,发现混放药品立即采取质量控制措施,必要的全部按不合格品处理98冷库未合理划分出收货验收、储存、包装物料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标示不能保证不同质量状态的冷藏药品不会混淆、相互影响、污染会导致巨大损失,出现法规风险偶尔会出现日常检查就能发现45中等风险按要求重新调整仓库区划。检查库存冷藏药品,发现混放药品立即采取质量控制措施,必要的全部按不合格品处理99冷库制冷设备没有定期进行有效的维护保养、除霜不能保证冷库制冷设备运行正常、有效会导致巨大损失,出现法规风险非常少的出现内审、排查时才能发现40中等风险立即找专业公司全面检修冷库,排查库存药品质量。冷库有问题的,追回售出药品,按不合格品处理。展开内审。严格按制度对冷库定期维护保养。100冷库密闭性能不佳或受损不能保证冷库有效保温,不能保证仓储药品质量安全会导致巨大损失,出现法规风险非常少的出现内审、排查时才能发现40中等风险立即找专业公司全面检修冷库,排查库存药品质量。冷库有问题的,追回售出药品,按不合格品处理。展开内审。严格按制度对冷库定期维护保养。101冷库制冷机组故障不能保证冷库有效保温,不能保证仓储药品质量安全会导致巨大损失,出现法规风险偶尔出现很快能够发现30中等风险立即找专业公司全面检修冷库,排查库存药品质量。冷库有问题的,追回售出药品,按不合格品处理。展开内审。严格按制度对冷库定期维护保养。102风幕没有定期进行有效的维护保养不能保证风幕有效运行会出现较小损失,造成不良影响非常少的出现内审、排查时才能发现24低风险立即找专业公司全面检修风幕,排查温湿度监控设系统记录和报警情况。103风幕故障不能保证冷库温度受外界干扰情况仍可控会出现较小损失,造成不良影响非常少的出现日常检查就能发现18中等风险立即找专业公司全面检修风幕,排查温湿度监控设系统记录和报警情况。