1第十三章药品微生物预防医学系2药品是用来预防、治疗疾病和恢复、调节机体功能的一种特殊商品。有效性、安全性3?药品微生物是从卫生微生物学的角度阐明药品生境的持点,微生物污染的来源、种类、分布,对人的危害及预防措施,以达到控制污染、安全用药的目的。药品微生物4主要内容?第一节药品生境特征?第二节药品微生物污染的来源、种类及其卫生学意义(重点)?第三节药品微生物检测与卫生标准(重点、难点)?第四节药品微生物污染及其预防?第五节药品微生物研究的前景5药品生境特征?药品成分?营养丰富:葡萄糖注射液、糖浆、人参、血浆等。?微生物代谢产物为原料,极易污染:氨基酸、酶类制剂。?金属离子促进微生物生长:K+、Na+、Ca2+、Mg2+。?pH值和渗透压:适合微生物生长。?含水量?抑菌、杀菌作用6第二节药品微生物污染的来源、种类及其卫生学意义7一、药品微生物污染的途径★?原辅料?生产环境:空气?水:药品配置、容器洗涤?操作人员:最大污染源?设备容器及包装材料?作为药品的一个成分;?中药材有效成分提取;?制剂的配方以及生产过程的冷却等。8祝锡林.药品微生物污染的几起特例报告与分析.中国药事2004年第l8卷第ll期9?药品中污染的微生物类型主要有细菌、酵母菌、霉菌,其中许多是致病菌属,如葡萄球菌、链球菌、假单胞菌、大肠埃希菌等。中药材中检出的真菌类,如酵母菌、青霉菌、曲霉菌、毛霉菌。二、污染药品的常见微生物10规定灭菌药物非规定灭菌药物药品微生物污染的种类
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