总数Р霉菌及酵母菌数Р大肠杆菌Р局部用制品Р细菌总数Р霉菌及酵母菌Р金黄色葡萄球菌Р铜绿假单胞菌Р阴道用产品Р细菌总数Р霉菌及酵母菌数Р金黄色葡萄球菌Р白色念珠菌Р吸入用产品? (特别要求适用于气化用液态制剂)Р细菌总数Р霉菌及酵母菌数Р金黄色葡萄球菌Р铜绿假单胞菌Р胆汁耐受革兰氏阴性菌Р2018/5/10Р2Р第8章药品微生物Р教学要求Р掌握:药品微生物检测的特殊性及检测内容-无菌检查法、微生物限度检查法;?熟悉:药品生境特征;污染药品常见微生物及卫生学意义;药品微生物学标准。?了解:微生物的来源;药品微生物污染及其预防;药品微生物研究和发展前景。Р2018/5/10Р3Р第8章药品微生物Р主要内容Р药品生境特征;?药品微生物的来源、种类及其卫生学意义;?药品微生物检测及卫生标准;?药品微生物污染及其预防;?药品微生物研究前景。Р2018/5/10Р4Р第8章药品微生物Р2、离子及形态Р促进微生物繁殖的离子:K+,Na+,Ca2+,Mg2+等。?对微生物有毒性的离子:Fe3+,Co2+,Pb2+,Al3+,Hg2+,Ag+等。?离子浓度的影响:Zn2+,Cu2+,F2+等,少量存在时促进微生物生长,大量存在时有抑制作用。Р2018/5/10Р7Р第8章药品微生物Р3、水分Р微生物生长的重要环境条件。?固体制剂:超过10%即有微生物大量生长。?中药材:规定含水量不超过12%。?口服液体制剂:易受微生物污染,且繁殖快。Р2018/5/10Р8Р第8章药品微生物Р4、酸碱度Р对药品微生物影响较大;?微酸环境(pH4-6)适于真菌(霉菌和酵母)生长;?pH大于12或小于1.5时,微生物生长受到抑制。Р2018/5/10Р9Р第8章药品微生物Р5、渗透压Р细菌在高渗环境中可受到抑制:如口服糖浆;?有些药品中仍存在一些耐高渗的霉菌和酵母菌。Р2018/5/10Р10Р第8章药品微生物
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