三、经济管理第三节医疗器械工程技术管理一、医疗器械的购置二、医疗器械的验收与安装三、医疗器械的维修维护管理四、医疗器械信息化管理五、医疗器械应用质量和安全管理.第一节医疗管理概述.一、医疗器械管理概念和内容医疗器械定义医疗器械(medicaldevice),是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。.医疗器械与医学工程的定义临床医学工程学(即医学工程学)是生物医学工程的分支临床医学工程(clinicalengineering)是应用工程理论、技术和医、工结合的方法,研究和解决医院中医疗器械的技术管理与使用、工程技术支持、安全与质量保证、与临床共同开展应用研究等方面问题的新兴的交叉学科。.医疗器械与医学工程的关系从专业上看,医疗器械是临床医学工程专业的主要工作对象从学科对象上看,临床医学工程学科的主要研究对象是医疗器械产品及系统从学科建设上看,临床医学工程学科建设的一个重点内容和方向是医疗器械管理和应用,其它方向包括医疗器械产品开发、数字医学等。.医疗器械管理的内涵现代医疗器械管理应实现三个转变:由资产管理转为“以病人为中心、提高医疗质量、安全、效率和效益为核心”的管理;由单纯事务性工作管理扩展到技术管理(完善与提高医疗仪器设备管理水平重要环节);由传统的工程技术支持(安装、调试、维修)转为以“预防”为主,开展应用分析,保障仪器设备处于完好与待用状态。.医疗器械管理的基本内容制度管理资产管理技术管理质量控制风险管理技术评估科研与教学法规与标准的遵循.
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