医疗器械广告管理ppt

民共和国卫生部国家工商行政管理总局国家食品药品监督管理局令第65号)?《医疗器械广告审查发布标准》(国家工商行政管理总局、中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局令第 40 号)Р目录Р一、医疗器械广告批准文号?二、医疗器械广告发布管理Р一、医疗器械广告批准文号Р《医疗器械监督管理条例》第四十五条Р 医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。Р医疗器械广告管理部门Р广告审查Р省级食品药品监督管理局Р管理部门Р广告监督管理Р县级以上工商行政管理部门?县级以上FDAР重?要Р审查范围Р《医疗器械广告审查办法》Р第二条通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当按照本办法进行审查。а 仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查,但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。Р请注意Р五项程序的要求各有不同Р1、初审Р2、复审Р3、重审Р4、注销Р5、撤销Р医疗器械广告审查程序Р医疗器械广告审批Р医疗器械广告批准文号Р审批依据Р申报条件Р材料目录Р办理程序Р审批依据Р《中华人民共和国广告法》?《医疗器械监督管理条例》Р《医疗器械广告审查办法》(中华人民共和国卫生部国家工商行政管理总局国家食品药品监督管理局令第65号)?《医疗器械广告审查发布标准》(国家工商行政管理总局、中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局令第 40 号)Р国家有关广告管理的其他规定。Р申报条件Р医疗器械广告批准文号的申请人应是具有合法资格的医疗器械生产企业或者经营企业。Р医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办相关事宜。Р申请人可以委托代办人代办相关事宜。? 申请人和代办人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。