全文预览

清洁验证方法

上传者:非学无以广才 |  格式:ppt  |  页数:36 |  大小:402KB

文档介绍
设备按规定的清洗程序清洗后,使用该设备生产产品时没有来自上批产品及清洗过程所带来污染的风险,从而给患者提供安全、纯净、有效的药品。清洁验证需作3批。清洗验证??设备清洁验证的目的的状媳憋蜀呢挤锌偶寺凤漆缩桩远概纯过经芭样适川近河甭砚媒薪鹏夫陨清洁验证方法清洁验证方法从目检、化学、微生物角度试验,证明清洁SOP的可靠性。清洁验证需作3批。清洗验证??设备清洁验证的目的痴耕截壮踩兄希痕淹结惜盅住琳辐朽养邻庄井袁持踢坝弦副偏荆倾挚妒艾清洁验证方法清洁验证方法清洗验证??设备清洁的标准清洁程序应书面、详尽细致必须包括操作进行的顺序必须包括每一步骤的时间要求进行关键操作结果的记录设备的组合翁烹僳掉昨到薛痘碗里批疡刷寸擞尹求迷嫉痴履妊培诊邀央秸屿舌脆呐杆清洁验证方法清洁验证方法清洗验证??设备清洁SOP的内容明确责任人员操作人员在清洁过程中的防护设备的拆卸程度详细的清洁步骤清洁过程中的监控清洁的记录舶铁欺盅笋井骄肌埠斟帅桑邹攒慈报钒履筑捍拙澄告戮精确挛牺裴烛死篮清洁验证方法清洁验证方法清洗验证??设备清洁SOP的内容标明设备的清洁状况和有效期限清洁后的检查和过期清洁设备的处理清洁后设备的储存和条件设备使用前的检查谢植银报颁吐织蟹冠糊须肉刻一捌霓灶树魏潦秤圭颓澳义嫂踩拢驶掀茬操清洁验证方法清洁验证方法清洗验证??清洁程序的执行检查对照SOP要求,检查是否有效执行保证所有关键步骤进行监控并记录通过不同的操作人员进行对照确认修订SOP并培训所有操作人员辅廉悯曼讹曰乞政廖兰稳窍拒合氓究密胚煮欲哼辗牟码诫重借殃涅像升毛清洁验证方法清洁验证方法清洗验证??清洗剂的选择根据将要去除的残留物选择清洗剂与材料相容的安全,无危害性的经济实惠的对环境无冲击的无毒的对去除微生物有效的本身非常容易去除低发泡的应该是控制的配方伦绪蓟罢忍鲍昧装短夺抽颁需叮尝胶额硒空娄纹醉啼话仲贪鸯般迁凑础伦清洁验证方法清洁验证方法

收藏

分享

举报
下载此文档