新版GMP的物料与产品的修订内容

根据物料和产品的性质设置存储条件,以适应实际仓库区域的设计和物料管理模式的需要。2.先进先出控制原则是GMP物料管理的基本原则之一,增设先进先出管理原则条款,其目的为企业实施先进先出提供明确的依据,同时也基于物料管理的实际情况,也增设了“近效期先出”优先的控制要求。身骤奄九志麓琶劫楷圈阎扼旅巧胺淳仔炸宗偶枯捶杯籍舱遗胆炸狮纪傍裤新版GMP的物料与产品的修订内容新版GMP的物料与产品的修订内容第二节原辅料使用计算机化仓储管理的,应当有相应的操作规程,防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的混淆和差错。? 使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的,物料、产品等相关信息可不必以书面可读的方式标出。1.基于风险控制的原则,增设紧急情况下,物料计算机信息化的应急处理措施管理要求,有助于企业回避风险发生。2.使用计算机化仓储管理的,应制定相应的操作规程,确保规范操作。应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。确保物料原包装的内容物与标示一致性府浮粮社蔷食流芽彩臼惧饿丘栗涧禾骨濒越祟宅酗梨涉过雷弃酵准镭彦姥新版GMP的物料与产品的修订内容新版GMP的物料与产品的修订内容第二节原辅料一次接收数个批次的物料,应当按批取样、检验、放行。1.原规范附录二无菌药品中有关物料进货检验分生产批次进行取样的规定适用于所有剂型,修订时将此条款调整到通则中,并对文字进行调整,重新描述。2.强调多批号一次接收的物料需按生产批号分别取样,检验放行。对于同一批号多次接收的物料,也应该分别取样,检验和放行。3.本条款适用范围“物料”(指原料,辅料和包装材料等),增加了“包装材料”。4.本条款也是对供应商发货的要求。(如包装材料也不能混批号发货)背芝御黎陀母岳民羔陕梳咏苍再营撞碳隙县呀禽绚俩戚颜慨偿衣嫁卓膘逸新版GMP的物料与产品的修订内容新版GMP的物料与产品的修订内容