药品安全性监测Р医疗机构医务人员Р一、药品不良反应监测工作的背景及现状Р三、医院的药品不良反应监测工作Р二、药品不良反应基本理论Р主要内容Р第一部分?药品不良反应监测工作的背景及现状Р开展药品不良反应监测工作的背景?我国药品不良反应监测工作现状Р国外药品不良反应危害事件Р沙利度胺(反应停)事件:Р药物治疗史上最悲惨的药源性事件!Р含汞药物与肢端疼痛病?氨基比林与白细胞减少症?磺胺酏剂与肾衰Р国外药品不良反应危害事件Р提高临床前研究水平,完善相关资料;?加强药品上市前的严格审查;?加强药品不良反应监测和上市后再评价。Р国外药品不良反应危害事件Р启示Р近年来我国发生的药品不良事件Р90年代统计,我国由于药物致聋、致哑儿童达180余万人。其中药物致耳聋者占60%,约100万人,并每年以2-4万递增。原因主要是抗生素致聋,氨基糖甙类(包括庆大霉素,卡那霉素等)占80%。Р“千手观音”21位演员中18人因药致聋Р药物性耳聋Р各?省?中?心РWHOР国家中心Р个人Р经营企业Р生产企业РSFDAР医疗机构Р我国药品不良反应监测现状Р26省省以下监测机构Р21省专家委员会Р19省协调领导小组Р16省独立机构编制Р机构现状Р省级用户:232Р基层用户:7000(35133 )Р医疗机构占:59%;生产、经营企业:37%;?其它占:4%;Р信息网络建设Р34个省级监测技术机构Р我国药品不良反应监测现状Р截止到目前病例报告累计数量已逾100万份!Р病例报告增长情况Р我国药品不良反应监测现状
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