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药品不良反应报告填写说明(精选)

上传者:hnxzy51 |  格式:doc  |  页数:5 |  大小:0KB

文档介绍
患者同时使用的其他药品(不包括治疗不良事件的药品),而且报告人认为这些药品与不良反应/事件的发生无关,则可以不填写。Р并用药品的信息可能提供以前不知道的药品之间的相互作用的线索,或者可以提供不良反应的另外的解释,故请列出与怀疑药品相同的其他信息。Р24、不良反应/事件结果Р本次不良反应/事件经采取相应的医疗措施后的结果,不是指原患疾病的后果。例如患者的不良反应已经痊愈,后来又死于原患疾病或与不良反应无关的并发症,此栏仍应填“治愈”。Р不良反应/事件经治疗后明显减轻在填写报告表时没有痊愈,但是经过一段时间可以痊愈时,选择“好转”。Р不良反应/事件经治疗后,未能痊愈而留有后遗症时,应注明后遗症的表现。后遗症即永久的或长期的生理机能障碍,应具体填写其临床表现,注意不应将恢复期或恢复阶段的某些症状视为后遗症。Р患者因不良反应/事件导致死亡时,应指出直接死因和死亡时间。Р对于不良反应/事件结果为有后遗症或死亡的病例,应附补充报告(病历资料)。Р25、原患疾病Р即病例中的诊断,疾病诊断应写标准全称。如果“喘息性(哮喘性、细菌性)支气管肺炎”不能简单的写作“支气管肺炎”特别注意不能只写作“肺炎”。Р26、对原患疾病的影响Р对原患疾病的影响是指药品不良反应对原患疾病的影响。Р27、国内、外有无类似的不良反应Р国内有无类似的不良反应,直接查看该药品的说明书判定有无类似的不良反应;国外有无类似的不良反应,如果不能查到国外说明书则填写“不祥”,如果是进口药品按照规定都应该附中文说明书。Р28、关联性评价Р选择(肯定□   很可能□    可能 □)此不良反应/事件是由该药品引起的关联性评价。Р29、报告人职业和报告人签名Р报告人职业选择自己从事的职业,如医生、护士或药师;报告人签名是指报告该药品不良反应/事件的人员签名。РADR监测工作功在当代,利在千秋!Р 谢谢您对药品不良反应监测工作的支持!

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