药品安全性监测医疗机构医务人员医疗机构医务人员一、药品不良反应监测工作的背景及现状三、医院的药品不良反应监测工作二、药品不良反应基本理论主要内容第一部分药品不良反应监测工作的背景及现状?开展药品不良反应监测工作的背景?我国药品不良反应监测工作现状国外药品不良反应危害事件沙利度胺(反应停)事件: 药物治疗史上最悲惨的药源性事件! ?含汞药物与肢端疼痛病?氨基比林与白细胞减少症?磺胺酏剂与肾衰国外药品不良反应危害事件?提高临床前研究水平,完善相关资料; ?加强药品上市前的严格审查; ?加强药品不良反应监测和上市后再评价。国外药品不良反应危害事件启示近年来我国发生的药品不良事件 90年代统计,我国由于药物致聋、致哑儿童达 180 余万人。其中药物致耳聋者占 60% ,约 100 万人,并每年以 2-4万递增。原因主要是抗生素致聋,氨基糖甙类(包括庆大霉素,卡那霉素等)占80% 。“千手观音”21位演员中 18人因药致聋药物性耳聋各省中心 WHO 国家中心个人经营企业生产企业 SFDA 医疗机构我国药品不良反应监测现状 26省省以下监测机构 21省专家委员会 19省协调领导小组 16省独立机构编制机构现状省级用户: 232 基层用户: 7000(35133 )医疗机构占: 59 %;生产、经营企业: 37 %; 其它占: 4%; 信息网络建设 34个省级监测技术机构我国药品不良反应监测现状截止到目前病例报告累计数量已逾 100 万份! 病例报告增长情况我国药品不良反应监测现状
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