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药品生产现场管理与生产过程控制 ppt课件

上传者:似水流年 |  格式:ppt  |  页数:28 |  大小:155KB

文档介绍
装操作前,还应当检查所领用的包装材料正确无误,核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态,且与工艺规程相符。?第二百零五条每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识标明包装中的产品名称、规格、批号和批量的生产状态。?第二百零六条有数条包装线同时进行包装时,应当采取隔离或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措施。Р第二百零七条待用分装容器在分装前应当保持清洁,避免容器中有玻璃碎屑、金属颗粒等污染物。?第二百零八条产品分装、封口后应当及时贴签。未能及时贴签时,应当按照相关的操作规程操作,避免发生混淆或贴错标签等差错。?第二百零九条单独打印或包装过程中在线打印的信息(如产品批号或有效期)均应当进行检查,确保其正确无误,并予以记录。如手工打印,应当增加检查频次。?第二百一十条使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签,应当采取专门措施,防止混淆。?第二百一十一条应当对电子读码机、标签计数器或其他类似装置的功能进行检查,确保其准确运行。检查应当有记录。?第二百一十二条包装材料上印刷或模压的内容应当清晰,不易褪色和擦除。Р第二百一十三条包装期间,产品的中间控制检查应当至少包括下述内容:? (一)包装外观;? (二)包装是否完整;? (三)产品和包装材料是否正确;? (四)打印信息是否正确;? (五)在线监控装置的功能是否正常。? 样品从包装生产线取走后不应当再返还,以防止产品混淆或污染。?第二百一十四条因包装过程产生异常情况而需要重新包装产品的,必须经专门检查、调查并由指定人员批准。重新包装应当有详细记录。?第二百一十五条在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品不得放行。?第二百一十六条包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部计数销毁,并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库,应当按照操作规程执行。

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