是不简单,把每一件平凡的事情做好就是不平凡!? ?结合实际维护好GMP,实物出纳的管理理念Р物料的采购与供应商评估Р1、物料的供应商审计(是评估一个环节)? ☆审核人员? ☆审核程序? ☆审核内容Р供应商审计的重点---硬件方面(厂房、设备、环境)、软件(生产管理水平、特别是质量保证体系)及人员情况,重点了解产品的质量和防止污染和交叉污染的措施。?对特殊药品的原料采购与运输,要按国家有关法律法规办理。?合格供应商:评估-目录(变更)-发放部门-采购和物控共同遵守。Р2、供应商档案?药用级原辅料:营业执照、许可证、GMP?食用级辅料:营业执照、卫生许可证、(QS)?内包材:营业执照、内包材注册证?外包材:营业执照、印刷许可证、委托书?共同部分:质量协议、供应商现场审计、首次供应商质量评估、供应商年度质量回顾评价、合格供应商目录等?3、采购?采购合同、送货清单、发票、原始检验报告单(原辅料)、第三方检验报告(非药用、内包材)Р物料的仓储管理Р程序:(验收区)初验→清洁→建立物料标签→待检区寄库建立货位卡→请验(或不合格拒收→不合格品库) →取样→检验→评价放行→入库→在库养护→出库(发运)?验收区。。。。。在哪??这些过程都要做到有章可循,有据可查Р物料标签:厂家标签、公司内部标签?厂家标签:?原药材:品名、包装规格、产地、采收或加工日期、采收或加工日期?饮片:品名、包装规格、产地、批号、生产日期(保质期)生产厂家?原辅料(药用):品名、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、注册地址、批准文号等?内包材:品名、规格、生产日期、批号、注册证号(质量负责期)生产厂家等?外包材:品名、规格、生产厂家…….品名要求供应商规范如:喉痛灵片(12片*2板)小盒Р→Р两个概念Р验收过程中发现的质量问题、长短破损、包装破烂、污染等不符合入库要求的,由验收人与有关部门指导处理,并附有详细记录。
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