我国药品冷链管理现状Р药品冷链管理法律法规不完善?药品冷链管理标准缺失?冷链药品生产、流通、使用环节衔接?存在管理真空?企业冷链控制意识不强?冷链管理技术落后?冷链管理人才缺乏?冷链药品质量问题严重Р药品冷链管理的突出问题Р冷链药品储存、运输“断链”现象严重?药品生产、流通企业冷链设施不足?冷链技术应用落后?血液制品、疫苗质量事故频发?冷链药品监管措施缺乏Р药品冷链管理目标Р完善药品冷链管理法律法规?制定严密科学的冷链强制标准?全面提升冷链设施条件?全面推进先进技术应用?强化冷链监督措施及要求?扶持药品专业冷链物流发展Р基本要求Р企业经营冷藏及冷冻药品的,应在收货、验收、储存、养护、发货、配送、运输等物流环节实行严格的、不间断冷链控制管理?根据药品的储存特性,采用专有的技术和设施,以确保药品质量的稳定、有效Р管理职责Р应配备专人对冷库的运行进行监测和保障?设置专人负责冷链药品的收、发货工作?质量管理部门负责对冷库管理进行监督和指导Р药品冷藏储存设备Р库房数量及面积应与所经营品种的规模相适应;?冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温湿度状况以及报警的设备,配有备用发电机组或安装双路电路,或配有备用制冷机组?库房各个门均应设空气幕等隔离措施库房结构严密,地面、墙壁光滑平整,库房门密闭?库房内配备有必要的存储货架或货物地垫Р药品冷藏运输设备Р应配置与经营品种、配送规模相适应的冷藏车和车载冷藏箱?冷藏车应符合国家标准要求,并具有自动除霜、自动温度监控记录功能?冷藏箱分为可插接车载电源的冷藏箱和不带电源的保温箱,应根据配送距离、环境温度等条件选用适宜的类型?冷藏箱或保温箱应根据不同材质、、配送时间、配置方式以及环境温度进行保温性能测试,并在测试结果支持的范围内进行运输,测试数据和报告应留存?冷藏箱或保温箱应配有显示、读取箱内温度的功能?冷藏车应采用GPS技术实施实时温度监测及数据上传
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