0多个国家的展品中,80%是营养保?健食品和药酒类;?3、迅速发展的中国,93年产值就为200亿元。Р保健食品的定义Р《保健食品管理办法》第二条明确规定:保健食品系指具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。Р保健食品的剂型Р目前,我国的保健食品除具有食品的外形以外,还有的具有丸、丹、膏、散、片剂、口服液等类似药物的剂型。Р保健食品和食品的区别Р《中华人民共和国食品卫生法》中明确定义:食品是指各种供人食用或者饮用的成品与原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养要求,具有相应的色、香、味等感观性状”。? 保健食品不同于一般食品就在于它强调预防疾病和促进康复、增强抵抗力、以及美容等特定调节肌体功能的作用。Р一、生产及配方组成不同? 药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于食品的则不然。Р保健食品和药品的区别Р二、生产过程的质量控制不同? 作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。Р保健食品和药品的区别Р三、疗效方面的区别? 作为药品,一定经过大量临床验证,并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。Р保健食品和药品的区别
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