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sop文件编写和质量手册

上传者:徐小白 |  格式:ppt  |  页数:71 |  大小:772KB

文档介绍
的组成部分是检测系统的组成部分??是临床检验的技术档案是临床检验的技术档案??是保证检验结果准确可靠的必须内容是保证检验结果准确可靠的必须内容??是指导检验人员正确操作的依据是指导检验人员正确操作的依据??但但 SOP SOP 不能弥补检验方法或仪器的缺陷。不能弥补检验方法或仪器的缺陷。 7 7 SOP SOP 的编写的编写?? SOP SOP 有基本的格式要求有基本的格式要求??由主管人员或科室负责人编写由主管人员或科室负责人编写??项目有关的技术人员应参与项目有关的技术人员应参与??由科室负责人签字生效由科室负责人签字生效??生效后的生效后的 SOP SOP 应使科内的每个技术人员都了应使科内的每个技术人员都了解并掌握,并且能严格按照解并掌握,并且能严格按照 SOP SOP 操作。操作。 8 8 SOP SOP 的形式的形式?? SOP SOP 可以是活页本的形式,便于补充和修改可以是活页本的形式,便于补充和修改??也可汇集成一本也可汇集成一本??一个科室内一个科室内 SOP SOP 不能只有一本不能只有一本( (套套) ) ––科室负责人或保存科室档案有一套科室负责人或保存科室档案有一套––有关操作的使用场所有有关操作的使用场所有 SOP SOP (可以不是整套(可以不是整套 SOP SOP ) ) 9 9 SOP SOP 的使用的使用??行政和业务人员依据规程进行质量管理行政和业务人员依据规程进行质量管理?? SOP SOP 反映实验室的技术水平反映实验室的技术水平??熟练检验人员依据熟练检验人员依据 SOP SOP 检查实际操作,对出检查实际操作,对出现的问题及时纠正现的问题及时纠正??进行不熟悉项目检验时,按进行不熟悉项目检验时,按 SOP SOP 操作操作?? SOP SOP 是非熟练检验人员和进修人员的实用教是非熟练检验人员和进修人员的实用教材材 10 10

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