次会议审议通过,2001年12月1日起施行。修订后的《药品管理法》共分10章106条,明确了药品监督管理部门的执法主体地位标志我国的药品监管进入了新的时代。*《食品安全法》修订历程1982年开始实施《食品卫生法》2004年阜阳大头娃娃事件的发生后,全国人大将正在修订中的《食品卫生法》更名为《食品安全法》,将立法目的从保障食品安全的角度介入食品的管理,2008年的三鹿奶粉事件发生后又将原法中的食品免检制度废除,建立食品安全风险评估和食品召回等制度。从“食品卫生法”到“食品安全法”----成为“修法”的直接动因----将“食品卫生法修订草案”名称改为“食品安全法草案”*初审:建立惩罚性赔偿制度二审:明确删除监管码制度三审:废除免检制度加强风险监测和评估四审:设“食品安全委员会”,名人代言承担连带责任,还明确了民事赔偿责任优先的原则。食品安全法的历次修改内容*一、我国药品监管的历程第一阶段:1978~1998年:药品监管法律法规体系逐步建立,药品监管逐步向法制化、规范化和专业化方向发展。中国药品监督法制化的开始。第二阶段:1998~2003年:药品监管体系进一步健全,法制建设、体制改革和制度建设得到全面加强第三阶段:2003~2008年:药品安全监管受到前所未有的重视,成为政府社会公共事务管理的重要组成部分*二、药品、医疗器械的主要法律法规☆全国人大常委会《药品管理法》《产品质量法》☆国务院颁布条例《药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》*二、药品、医疗器械的主要法律法规《反兴奋剂条例》《中药品种保护条例》《血液制品管理条例》《易制毒化学品管理条例》?《放射性药品管理办法》?《医疗用毒性药品管理办法》☆卫生部和国家食品药品监督管理局颁布的部门规章《药品广告审查办法》《医疗器械广告审查标准》《医疗器械广告审查办法》☆
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