0≤20% 通过检查 0 020% ~30% 限期整改后复核检查 0<10% <20% ≥1不通过检查 0 ≥10% 0 <10% ≥20% 0 ≥30% 结果评定注:缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/(对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺陷数) 总则合理缺项的计算(《内蒙古药品经营质量管理规范现场检查操作指南》(讨论稿) 2014.5.21 ) 1、不经营第一类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品和放射性药品合理缺陷项为三项: * 04710 、* 07001 、* 08904 2、不经营疫苗合理缺陷项为三项: 04202 、 04203 、* 04902 3、不经营中药材合理缺陷项九项: * 02205 、 02206 、 00207 、* 04801 、 00482 、 08002 、 09402 、* 08510 、 08608 4、不经营中药饮片合理缺陷项七项: * 02205 、 02206 、* 04801 、 08003 、* 08510 、 08608 、 09403 5、不经营中药材、中药饮片合理缺陷十一项: * 02205 、 02206 、 00207 、* 04801 、 00482 、 08002 、 09402 、* 08510 、 08608 、 08003 、 09403 6、委托第三方物流配送(或零售连锁企业委托配送)相关设施设备、校准与验证、收货与验收、存储与养护、运输与配送部分条款为委托方、受托方具体协议来确定合理缺陷项总则哈药唐惠明** 00401 药品经营企业应当依法经营 1、是否有超越核准的经营范围从事药品经营活动; 2、是否有挂靠、走票的经营行为; 3、是否有严重违反法律、法规的行为。迎检准备 1 《药品经营许可证》、《 GS P证书》、《营业执照》、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件 2其他资料随时提供
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