Р一、 填空题Р电子数据形式Р包装标示的温度要求Р《中华人民共和国药典》Р35% 〜75%Р停售?锁定Р相应的范围Р醒目的拼箱标志Р保温或者冷藏?直接接Р触冰袋Р应急预案Р1、20XX年6月1日Р2、经营质量管理，经营行为，人 体用药安全、有效Р3、采购、储存、销售、运输Р4、诚实守信，依法经营Р5、质量改进和质量风险管理Р6、相应的计算机系统Р7、质量风险Р8、全员相应质量责任Р9、动态管理Р建立药品质量档案Р质量管理Р药学?药学初级Р中专以上学历?药学Р初级Р高中以上文化程度Р部门及岗位职责?操作Р规程Р考核合格后Р质量管理部门 记录Р5Р使用前验证?定期验证Р按日备份?安全场所Р封闭式Р温度控制 外部显示Р采集Р采购部门?企业质量负Р责人Р药品生产或者进口批准证Р明文件Р运输方式采购记录Р重点检查并记录拒收Р品种特性 冷库РР同批号的检验报告书Р、名词解释Р首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。Р首营品种：本企业首次采购的药品。Р拼箱发货：将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式。Р三、问答题Р1、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，?以及其他符合国家有关规定的情形,Р企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货 单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。Р2、（一）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求Р（二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作Р（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车Р（四）启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等Р3、质量方针：以质量为核心以顾客为中心 质量目标：1、合法供应商100%Р、验收入库合格率100%Р、出库复核合格率100%Р、合法门店100%Р5、顾客满意率95%Z上
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