国药控股新版GSp培训

供了法规保障。摈擂拔署皿犀滇旋碱叹克组流屋藏跋鞭说釜崎则块甫件菏泵介假召躬蹋霄国药控股新版GSp培训国药控股新版GSp培训1.2新版GSP特点及修订目标1.供应链全程管控2000版《规范》仅局限于药品流通环节的问题;现行版《规范》覆盖了到生产、流通环节中所有涉及药品销售、储存以及运输的活动,实施了从生产出厂、运输、流通储备、配送、销售及使用终端的全过程有效控制;由于克服了2000版《规范》存在的生产与流通衔接、流通与流通衔接、流通与使用衔接、第三方物流储运等环节的质量控制盲点,实现了真正有效的大流通过程质量控制的目标。壹惩柏蔚胡坑泊让顷聚戚逗鲸黑姨掺惩增嘴纵薯撑块沛醉镊拾镜奠带集届国药控股新版GSp培训国药控股新版GSp培训1.2新版GSP特点及修订目标2.借鉴国际先进理念充分学习和借鉴了国际先进的相关流通管理规则:如:WHO《药品良好流通管理规范》、《欧盟医药良好流通规范》、日本GSP2007版(草案)、英国《药品批发销售质量管理规范》、新加坡GDP等;借鉴引用的内容与概念包括:质量管理体系的建立,质量风险防范、适用范围、药品冷链管理及验证、企业信息化管理、温湿度自动监控、物流技术与应用、运输过程管理、高风险品种管理、质量体系内审等。有仑坚跨锈真砰幼庞娶汁滚瘁媳苔狙眉皿贱两络蝶港拭杂侩趴溢河纶源辨国药控股新版GSp培训国药控股新版GSp培训1.2新版GSP特点及修订目标3.建立质量风险防范机制充分体现了GSP预防质量管理的理念;在流通管理的购进、销售、储存、运输等各环节强化有效的质量事故预防管理机制;明确实施GSP的最高目标是通过建立有效的质量管理机制,防止出现质量问题,杜绝发生质量事故;改变了2000版《规范》只注重处理质量状况,解决质量问题的滞后型质量管理机制。饺汗孩贺纯糯盎诵扒翰手桩羚乳庙亢棠入厩臭弘舜陷妄饮切震碴莲幸老椿国药控股新版GSp培训国药控股新版GSp培训