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三类医疗器械法律法规考核试题及答案

上传者:hnxzy51 |  格式:docx  |  页数:6 |  大小:19KB

文档介绍
,使用单位购进医疗器械,应当查 验供货者的资质和医疗器械的 ,建立进货查 验记录制度。Р二、判断题Р.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医 疗零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。?(?)Р.运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书和标 签标示的要求;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应 当采取相应措施,保证医疗器械的安全、 有效。 (?)Р三、简答题Р医疗器械使用单位对医疗器械的储存和工作人员有什 么要求。Р法律法规考核三Р、填空题Р医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照РР制定的消毒和管理的规范进行处理。Р一次性使用的医疗器械不得重复使用,对使用过的应Р当按照国家有关规定?。Р二、判断题Р医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器Р械的原始资料,并确保信息具有可追溯性。 (?)Р发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用Р单位应当立即停止使用,不用通知生产企业或者其他负责产Р品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的Р医疗器械, 不得继续使用。 (?)Р三、简答题Р医疗器械的使用单位要如何保障器械的使用质量。РР法律法规考核四Р、填空题Р从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类Р医疗零售业务的经营企业,还应当建立?.Р. 医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器Р械的 ,并确保信息具有可追溯性Р二、判断题Р医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法Р注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。Р()Р医疗器械使用单位应当定期检查、 检验、 校准、 保养、Р维护的医疗器械。 (?)Р三、简答题Р进口的医疗器械中应当包含什么。Р答案Р对,错РР四十五条Р对 对Р三十四Р对,错Р三十六Р对 对Р四十二РР欢迎您的下载,Р资料仅供套考!Р致力为企业和个人提供合同协议, 策划案计划书,学习资料等等Р打造全网一站式需求

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