全文预览

最新兽药GSP认证文件

上传者:读书之乐 |  格式:doc  |  页数:62 |  大小:339KB

文档介绍
收并逐件验收至最小包装。5.3.2特殊管理兽药应在到货后1小时内验收完毕。5.3.3特殊管理兽药的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。5.4特殊管理兽药的储存管理5.4.1二类精神兽药必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。5.4.2其他特殊管理兽药应专柜、双人双锁,专帐记录,专人保管;专柜应配备安全防盗措施。5.5特殊管理兽药的销售管理。5.5.1特殊管理兽药出库上柜台时,应实行双人复核,确保准确无误。5.5.2特殊管理的兽药必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售,处方保存二年备查。5.5.2.1二类精神兽药的每张处方剂量不得超过七日常用量;必须载明患名、年龄、性别、兽药名称、剂量和用法;不得涂改家庭住址和联系电话;处方保存二年备查。5.5.2.2医疗用毒性兽药的剂量不得超过二日极量;不得单独配方;调配处方必须认真负责,计量准确。并由配方人员和具有执业医师或医师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出;未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;如发现有疑问时须经原兽医审定后再进行调配;处方保存二年备查。5.6不合格特殊管理兽药的管理5.6.1不合格特殊管理兽药的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。5.6.2销毁不合格特殊管理的兽药,应报兽药监督管瑾部门批准并由兽药监督管理部门派人现场监督销毁,销毁工作应有记录。XX兽药大世界管理文件文件名称:兽药购进管理制度编号:-ZD-05-04起草人:审核人:批准人:颁发人:起草日期:审核日期:批准日期:生效日期:分发人员:购货人员1、目的:加强兽药购进环节的质量管理,确保购进兽药的质量和合法性。2、依据:《兽药经营质量管理规范》第70、7l、72条,《吉林兽药经营质质量管理规范实施细则》。3、适用范围:适用于本企业兽药购进的质量管理。4、责任:兽药购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责。

收藏

分享

举报
下载此文档