储运部:负责医疗器械储存、保管、养护到出库全过程的质量管理。8.1对经验收合格的医疗器械应仔细检查医疗器械外包装的各类标识和包装质量,发现异常的及时通知验收员,严格把好入库质量关。8.2应加强在库医疗器械的保管养护,按医疗器械储存条件分库存放,各库内医疗器械分类存放并实行色标管理。8.3加强医疗器械有效期管理,对近效期六个月内的医疗器械应进行警示管理。8.4做好医疗器械发货出库管理,出库时严格复核手续,核对相关项目,检查包装质量状况,防止出库差错。8.5加强库区及设施设备的管理,努力提高质量保证能力,使之适应经营规模和质量控制的需要。8.6加强仓储人员的质量意识教育,安全防火教育,对影响医疗器械质量或安全的问题及时提出改进措施,并进一步落实到位。9.养护员:负责在库医疗器械质量检查和养护工作,采取有效方法保证在库医疗器械质量的稳定。9.1严格执行本企业制定的养护管理制度和医疗器械在库养护管理程序,在质量管理部门的技术指导下,具体负责在库医疗器械的养护和质量检查工作。9.2指导仓管员对医疗器械进行合理储存和色标管理。9.3检查在库医疗器械的储存条件,配合仓管员进行仓库温湿度的调控管理。9.4坚持预防为主的原则,对库存医疗器械进行定期质量检查,一般医疗器械每季度检查一次,近效期医疗器械每月检查一次,其它重点品种每月检查一次。9.5做好库存医疗器械养护检查记录,按规定保存备查。9.6对养护检查中发现的问题及时通知质量管理部复查处理。9.7建立医疗器械养护档案。9.8定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。9.9正确使用养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库用的计量仪器及器具,定期检查维修,确保养护设施设备和监控仪器正常运行。9.10做好仪器设备的档案管理工作。10.保管员:负责医疗器械的入库、储存、出库的管理,确保库存医疗器械数量准确,质量完好。
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